本文摘要：绿叶制药集团研发副总裁，微球技术专家李又欣博士分析说道，我国创意制剂基础研究虽紧随国际，但确实转入市场的产品屈指可数，最重要原因之一是我国还缺少创意制剂研究的高技术平台，以微球等居多的新型释药系统为事例，由于不存在较高的技术壁垒，关键技术还掌控在欧美等发达国家手中，从而也造成国内释药技术的产业转化成能力低落，其中产业化领域中试的技术设备约将近拒绝是国内制取长效缓释微球面对的主要问题。

绿叶制药集团研发副总裁，微球技术专家李又欣博士分析说道，我国创意制剂基础研究虽紧随国际，但确实转入市场的产品屈指可数，最重要原因之一是我国还缺少创意制剂研究的高技术平台，以微球等居多的新型释药系统为事例，由于不存在较高的技术壁垒，关键技术还掌控在欧美等发达国家手中，从而也造成国内释药技术的产业转化成能力低落，其中产业化领域中试的技术设备约将近拒绝是国内制取长效缓释微球面对的主要问题。而产业化能力才是是企业自主创新的核心竞争力，也是与科研院所相比较企业在研发方面应当不具备的优势。今年，国家公布的《医药工业“十二五”发展规划》在重点发展领域中，明确提出要“提升制剂生产水平”，重点发展缓释、控释、长效制剂技术，即针对心血管疾病、糖尿病、神经精神类疾病等慢性病的化疗市场需求，积极开展口服急掌控剂、长效制剂、涉及辅料、过程控制研究，推展涉及释药技术的产业化应用于。

据报，目前绿叶集团微球平台上在专的品种共计近10个，涵括精神神经疾病药物等化疗领域，其中有多个品种为国际首创，其中化疗帕金森病的长效急控释微球制剂LY03003分别于今年1月和4月被FDA和SFDA批准后转入一期临床研究。这是首次国内企业研发的新制剂在发达国家展开临床试验，也是世界上首个化疗帕金森病的长效缓释制剂，标志着国内制剂技术开始南北国际。


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